PCAB apreciază criteriile pentru identificarea compactorilor de droguri de înaltă calitate
Ceea ce a devenit rapid devreme de la US Food and Drug Administration si de la farmacie de stat investigatii bord, cu toate acestea, a fost faptul ca personalul NECC nu sunt in conformitate cu legile care reglementeaza compozitia farmacie, si nici aderarea la cele mai bune practici pentru a asigura calitatea compusului de droguri si sterilitate.
Prescriptorii și pacienții ar putea să înțeleagă, în mod înțelept, nelinivelul față de toate farmaciile compuse. Asumarea acestor preocupări cere ca farmacistul, farmacistul studențesc și tehnicianul farmaciei să se mențină la cele mai înalte standarde de compoziție. O modalitate excelentă de a arăta lumii pe care dvs. și colegilor dvs. o faceți este să câștigați acreditarea compușilor de droguri.
O introducere în acreditarea PCAB
Compania de acreditare a compozițiilor farmaceutice a revizuit și a certificat personalul, facilitățile și procedurile la mai mult de 100 de farmacii americane de compoziție din 38 de state din 2006. Aceasta atrage expertiza și finanțarea de la
- Colegiul American de Apothecaries
- Asociația Farmacistă a Comunității Nationale
- American Pharmacists Association
- Alianța Națională de Asociații de Farmacie de Stat
- Academia Internațională de Farmacisti Compuși
- Asociația Națională de Infuzie de Acasă
- Asociația Națională a Camerelor de Farmacie
- Statele Unite Farmacopeia
Acreditarea PCAB indică faptul că personalul implicat în compoziție are o pregătire adecvată și continuă în pregătirea dozelor personalizate; că farmacia folosește ingrediente farmaceutice active de înaltă calitate și materiale inactive; și că toate procedurile de compilare sunt pe deplin documentate și efectuate în conformitate cu formulele stabilite.
Semnificativ, centrele medicale Veteran Affairs pot contracta numai cu farmaciile acreditate PCAB.
PCAB acreditează practicile sterile și nesterile de combinare a medicamentelor, dar nu garantează practicile farmaciei nucleare sau farmaciile din afara Statelor Unite.
NECC nu a fost acreditat de PCAB.
Cititorii au convins că aceștia și medicii și pacienții pe care îi deservesc vor beneficia de acreditarea de câștiguri pot să sară la manualul PCAB și aplicația online.
Începe cu oamenii potriviți
O farmacie acreditată PCAB, în conformitate cu consiliul de administrație, trebuie să demonstreze că "tot personalul afiliat cu compoziția ... are competența de a-și îndeplini sarcinile atribuite". Acest lucru este valabil pentru supravegherea farmacistilor, farmacistilor de personal, farmacistilor studenti care au desemnat taxe de compozitie si tehnicieni de farmacie. Demonstrarea competențelor necesită demonstrarea faptului că membrii personalului dețin toate licențele, certificările, acreditările și înregistrările relevante. Până la 1 ianuarie 2015, toți tehnicienii de compoziție din farmacii acreditate trebuie certificați.
Apoi aveți nevoie de standarde, echipamente și documentație
Personalul farmaciei trebuie, de asemenea, să documenteze conformitatea cu compoziția nesterioară USP 795 și cu standardele USP 797 de preparare sterilă. Aceasta înseamnă înregistrarea procedurilor de operare standard pe hârtie sau în computere și păstrarea înregistrărilor care permit dozarea potrivită cu pacienții individuali.
Farmacia trebuie să aibă, de asemenea, bușteni privind cum și când stocul este rotit, echipamentul este curățat și calibrat, iar materialele sunt testate pentru calitate și puritate. Farmaciile care caută acreditarea PCAB trebuie, de asemenea, să demonstreze că sunt compuse doar cu API-uri și alte materiale care respectă standardele USP și National Formulary , enumeră toate API-urile pe etichetele produsului și păstrează certificate de analiză și fișe tehnice de siguranță pentru fiecare substanță pe care o folosesc.
O cerință semnificativă pentru respectarea integrală a USP 797 și a acreditării PCAB este că farmaciile care compun medicamente care prezintă riscuri ridicate pentru sănătatea pacienților, dacă devin contaminate, trebuie să aibă camere curate care să respecte standardele ISO-8. PCAB subliniază faptul că utilizarea unor echipamente mai tipice cum ar fi compoziția izolatoarelor aseptice nu este întotdeauna suficientă pentru a asigura sterilitatea.
Taxele anuale solicitate
Acreditarea PCAB depinde în primul rând de rezultatele inspecțiilor la fața locului, în timpul cărora examinatorii confirmă calificările personalului, verifică echipamentul și instalațiile și asigură acuratețea înregistrărilor și documentelor. Farmaciile care solicită acreditarea inițială sau reacreditarea plătesc costul total al fiecărei inspecții.
Farmaciile plătesc, de asemenea, o taxă de aplicare unică și taxe anuale pe baza volumului de compoziție.